En un paso significativo en la lucha contra la pandemia, la Comisión Europea (CE) ha dado luz verde a la vacuna Bimervax, diseñada por la farmacéutica Hipra, para combatir el COVID-19. Esta vacuna se basa en una tecnología de proteína recombinante monovalente y se adapta específicamente a la variante LP.8.1. Su uso está aprobado para personas a partir de los 16 años.

La decisión de la CE se produce tras una recomendación positiva de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), emitida el viernes pasado. En esa misma evaluación, se abordó la posibilidad de ampliar la indicación de esta vacuna para incluir a jóvenes desde 12 años de edad, lo cual aún está a la espera de una decisión final por parte de la CE, según ha comunicado Hipra este martes.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha respaldado la vacuna de Hipra, subrayando su capacidad para generar una "buena inmunidad" ante la variante LP.8.1, lo que representa un avance crucial en las opciones de inmunización disponibles para el público.

Los estudios realizados han demostrado que la vacuna no solo es efectiva contra la variante LP.8.1, sino que también ofrece una respuesta inmunitaria robusta contra otros sublinajes emergentes como NB.1.8.1 y XFG. Este efecto de protección cruzada es un aspecto vital para abordar el desarrollo de nuevas variantes del virus.

La Bimervax se fabricará íntegramente en las instalaciones de Hipra en Girona y se presentará en un formato monodosis, lo que optimiza su administración y logística para el personal sanitario. Este enfoque práctico es esencial para asegurar una vacunación eficiente.

Además, la vacuna puede almacenarse entre 2 y 8 grados Celsius y tiene una vida útil de 12 meses. Destaca también por su embalaje innovador, que ha logrado reducir de manera significativa el uso de plásticos, contribuyendo a un enfoque más sostenible en la fabricación y distribución de vacunas.