Un ambicioso estudio liderado por el Vall d'Hebron Instituto de Oncología (Vhio) de Barcelona ha marcado un hito al tratar al primer paciente en el ensayo clínico PragmaTIL, respaldado por la Unión Europea. Este innovador proyecto se centra en investigar nuevas metodologías en terapia celular para el tratamiento del cáncer, específicamente utilizando linfocitos infiltrantes de tumor (TIL), con el objetivo crucial de disminuir la toxicidad sin comprometer la efectividad del tratamiento.

El ensayo está diseñado para comparar la terapia convencional que utiliza interleucina-2 (IL-2) con una versión modificada llamada ANV419. El propósito es analizar si esta nueva variación puede reducir los efectos tóxicos debilitantes que a menudo se asocian con los tratamientos actuales, todo ello sin sacrificar la eficacia terapéutica, como ha señalado el Vhio en un comunicado reciente.

Los TIL son un tipo de linfocitos con la capacidad de identificar células tumorales, aunque su potencial se ve limitado en el microambiente tumoral, donde se desactivan y no cumplen su función destructiva. En la terapia, estos linfocitos se extraen del tumor del paciente mediante biopsia o cirugía, son activados y multiplicados en un laboratorio, para luego ser reintroducidos en el organismo del paciente para atacar las células cancerosas de manera más efectiva.

El tratamiento habitual para los pacientes que reciben terapia con TILs conlleva una notable toxicidad, que se agrava especialmente por los regímenes de quimioterapia iniciales y el posterior tratamiento con IL-2, lo que puede inducir reacciones inmunitarias adversas. PragmaTIL tiene como meta equilibrar este aspecto crítico al contrastar las dosis elevadas de IL-2 con la formulación ANV419, que ha sido diseñada para minimizar los efectos secundarios perjudiciales, enfocándose en pacientes diagnosticados con melanoma, cáncer de pulmón y cáncer de cuello uterino.

Este ensayo clínico está estructurado en dos grupos: uno recibirá la terapia con IL-2 estándar y el otro el ANV419, buscando determinar si la nueva versión puede ofrecer un tratamiento menos tóxico y a la vez efectivo, mejorando de este modo los resultados y la calidad de vida de los pacientes.

Coordinado por el Vhio, el ensayo PragmaTIL involucra a un total de 12 instituciones de 6 países diferentes, siendo pionero en Europa, ya que cada uno de estos centros genera sus propios TILs bajo un protocolo clínico unificado. Silvia Martín-Lluesma, responsable del Programa de Terapias Avanzadas del Vhio y participante activa del proyecto, ha resaltado que este enfoque descentralizado marca "un nuevo estándar" en la realización de ensayos clínicos.

Además del Vall d’Hebron, el Hospital Herlev en Dinamarca ha obtenido la autorización para participar en este ensayo, y se espera que pronto se incorpore también el Instituto del Cáncer de los Países Bajos (Nki), seguido por el Instituto Karolinska en Suecia y el Centro Médico Sheba en Israel.

Un aspecto destacado del estudio es la consideración activa de la voz de los pacientes; PragmaTIL incluye la recolección de sus opiniones y experiencias con respecto a la toxicidad y la calidad de vida, que serán integradas en el diseño del protocolo a través de un Comité Asesor de Pacientes, asegurando que la experiencia del paciente se convierta en una parte fundamental del proceso de investigación.